医药生物行业研究:金斯瑞CAR-T临床美国获批中国细胞疗法又一里

医药生物行业研究:金斯瑞CAR-T临床美国获批中国细胞疗法又一里

2018年5月30日,金斯瑞生物科技有限公司公告,宣布公司针对多发性骨髓瘤的CAR-T免疫细胞疗法临床试验申请获FDA许可。这是继金斯瑞获得中国CFDA首个CAR-T疗法临床批件以来,又一个里程碑式进展,是美国FDA历史上批准的首个来自中国CAR-T疗法的临床试验申请。评论...

生物制品行业:传奇生物创新CAR-T疗法获批开启美国临床试验

生物制品行业:传奇生物创新CAR-T疗法获批开启美国临床试验

行业要闻1.国务院办公厅印发《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》2.国务院办公厅印发《生育保险和职工基本医疗保险合并实施试点方案》3.卫计委印发《十三五全国计划生育事业发展规划》4.FDA批准首个通用型CAR-T进入临床试验公司公告1.与METAB...

中国造生物药首次美国上市 FDA批准药明生物合作伙伴创新HIV疗法

中国造生物药首次美国上市 FDA批准药明生物合作伙伴创新HIV疗法

【中国造生物药首次美国上市 FDA批准药明生物合作伙伴创新HIV疗法】今日,美国FDA宣布正式批准药明生物合作伙伴中裕新药(TaiMed)的Trogarzo上市,作为一种全新的抗逆转录病毒疗法,治疗现有多种疗法均无法起效的成人HIV感染者。值得一提的是,这是美国FDA...

媒体6问生物细胞免疫疗法:在美国已宣告失败

媒体6问生物细胞免疫疗法:在美国已宣告失败

从被检出滑膜肉瘤,到去世,年仅21岁的小伙子魏则西用了两年时间。尽管不愿相信,一个年轻的生命终究还是走了。而他的一段知乎上的留言,让武警北京总队第二医院的生物细胞免疫疗法走上台前,成为被追问的对象,新京报记者为此多方采访求证,试图解开围绕疗...

罗氏美罗华获美国FDA批准 成寻常型天疱疮首个生物疗法

罗氏美罗华获美国FDA批准 成寻常型天疱疮首个生物疗法

瑞士制药巨头罗氏(Roche)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准美罗华(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)用于中度至重度寻常型天疱疮(PV)成人患者的治疗。此次批准,使Rituxan成为FDA批准治疗PV的首个生物疗法,标志着PV临床治疗方面60多年...