平江新城开展医疗器械及生物制品经营单位专项检查

  平江新城市场监管部门结合辖区医疗器械及生物制品监管对象实际情况,本次检查重点针对无菌和植入性医疗器械流通环节开展,主要检查对象为辖区无菌和植入类的医疗器械以及生物制品经营单位。

  对无菌和植入性医疗器械以及生物制品经营单位重点检查以下方面:(1)经营单位建立的质量管理制度是否健全;(2)购销渠道的合法性;(3)进货查验记录和销售记录的线)运输和储存条件是否符合标签和说明书的要求;(5)产品可追溯、技术培训和售后服务条件能力等是否符合要求。

  本次专项监督检查,坚持覆盖全和突出重点相结合,坚持严肃查处与督促整改相结合,截至目前共对2家经营企业、6家零售药店进行检查,对监督检查中发现的问题,及时进行跟踪检查,督促相关单位整改到位。(程光召)

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