医药健康周报:单 抗生物类似药系列报告(一

  随着我国仿制药品质的整体提升,单抗生物类似药面临的市场环境已经与以往大不相同。在现有背景下,医患对仿制药的认可已经逐渐成熟,只要生物类似药的能够实现高品质仿制,就能够实现放量销售,仿制药价格并不是影响放量的关键因素。

  单抗市场需要合理价格刺激放量:单抗整体市场较小,但是在药品种类及患者应用比例上均存在很大的提升空间。同时限制单抗药品放量的最主要原因是昂贵的价格,定价合理的单抗药品的患者应用比例很高,而销售金额较小的产品均非常昂贵。

  原研药降价仅仅是因为政策压力,而非仿制药上市:有不少进口单抗药进入中国后经历过价格的大幅下降,但是促进价格下降的因素仅仅是国家药品价格谈判、进入医保等政策事件,几乎没有进口原研药是因为国产仿制药上市而主动降价的,这也与跨国药企在美国市场的表现相一致。

  仿制药放量关键不在低价而在品质:在我国仿制药品质整体提升的背景下,对比高品质仿制药的市场格局可以发现,仿制药定价是原研药的10%或者70%并不会影响仿制药的销售数量份额,真正影响份额的是仿制药的品质及医患认可。

  28 日,商务部发布《2017 年中药材流通市场分析报告》,我国中药材流通市场常见的741 个品种中,220 个品种价格上涨,334 个品种价格持平,187 个品种价格下跌。29日,上海市食药监局发布《上海市药品零售企业许可验收实施标准(征求意见稿)》,对执业药师数量有严格的规定。

  以岭药业环丙沙星片获得美国FDA 批准文号;白云山开展治疗性双质粒HBVDNA 疫苗IIc 期临床研究;人福医药ALK 抑制剂获得药物临床试验批件;恒瑞医药SHR-2042、SHR0410 注射液获得临床试验批件。

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